Ruim honderd vrouwen die dachten veilig beschermd te zijn met de Ballerine-koperspiraal, bleken tóch zwanger te zijn. Dit blijkt uit cijfers van het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI), opgevraagd door tv-programma Radar. En het echte aantal? Dat zou nog hoger kunnen liggen.
Hoe kan dit gebeuren?
De Ballerine is een bolvormig koperspiraaltje dat sinds 2019 in Nederland wordt geplaatst. In tegenstelling tot hormoonspiralen bevat het geen hormonen, maar geeft het koper af om zaadcellen onvruchtbaar te maken. In theorie zou het dus een betrouwbare vorm van anticonceptie moeten zijn. Maar in de praktijk kwamen er opvallend veel meldingen binnen van vrouwen die, tegen de verwachting in, zwanger werden.
Het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI) kreeg al 115 meldingen van zwangerschappen met de Ballerine binnen. Omdat melden niet verplicht is, is het daadwerkelijke aantal onbekend. Ook verloskundigen sloegen alarm: zij zagen vaker dan normaal dat deze spiralen uitzakten of zelfs de baarmoeder perforeerden.
Wat zegt de fabrikant?
Volgens fabrikant Ocon is de Ballerine ‘veilig en zeer effectief’, met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met andere koperspiralen. Toch kwam uit documenten naar voren dat er tussen 2019 en 2020 in Nederland al 258 klachten waren over uitzakken of perforaties, en dat er destijds al 68 zwangerschappen bekend waren bij de fabrikant.
Opvallend is dat niet alle klachten bij de inspectie gemeld werden. Omdat zwangerschap als een bekende ‘bijwerking’ van de spiraal wordt gezien, is de fabrikant volgens Europese wetgeving niet verplicht om dit door te geven. Pas als er ernstige gezondheidsschade dreigt, zoals overlijden, moet dit gemeld worden.
Wat kun je doen als je een Ballerine hebt?
Minister van Volksgezondheid Fleur Agema gaat onderzoeken of álle bijwerkingen voortaan bij de inspectie gemeld moeten worden. Daarnaast start ze een campagne om vrouwen beter te informeren over het meldpunt.
Heb je een Ballerine en maak je je zorgen? Dan wordt aangeraden om contact op te nemen met je huisarts of verloskundige om te bespreken of je de spiraal wilt laten verwijderen.
Wil jij graag jouw verhaal over je bevalling, baby, vruchtbaarheidstraject of iets anders delen op BabyBytes? Dat kan via dit formulier. Wie weet staat jouw verhaal binnenkort (anoniem) op de site!
Reageer op dit artikel
reacties (0)